保健品從“發展趨勢中標準”向“標準中發展”變化

　　中國社科院食品藥品安全產業發展規劃與管控研究所“我國保健品產業發展規劃科學研究研究組”日前公布的《對保健食品規範經營的觀察》（下列稱《綠皮書》）表明，近些年，保健品管控改革創新持續推動，建立了“防患於未然”“風險管控”“整個過程操縱”“社會共治”等科學研究核心理念，保健品檢測標準管理體係基本上產生，產品品質安全性水準持續提升 ，顧客的安全防範意識、挑選工作能力和消費自信心慢慢提高。

　　管控高效率和效率明顯提高

　　《綠皮書》強調，保健品生產運營中的違反規定違規操作不但比較嚴重攪亂了市場監管，也是傷害到顧客的人身安全身心健康。監督機構進行了數次重點整治，嚴厲查處保健品行業中的各種各樣違反規定違規操作。

　　二零一九年1月8日，市場管理質監總局等13個單位協同進行治理“健康保健”銷售市場亂相百日稽查專項整治，增加對關鍵領域、關鍵行業、關鍵個人行為的事中過後管控幅度，依規嚴厲查處虛假廣告、虛假宣傳、製造假冒偽劣產品商品等攪亂市場監管、欺詐消費者等各種違紀行為。

　　在“百日行動”中，全國各地共立案偵查21152件，審理顧客投訴4.4萬次，為顧客挽留財產損失1.23億人民幣。2020年，市場管理質監總局等七單位下發《保健食品行業專項清理整治行動方案（2020－2021年）》，對違反規定違規操作持續保持高壓態勢。市場管理質監總局以案子查辦為著力點，以日常管控為方式，嚴厲查處保健品不法加上、虛假廣告、傳銷組織和違反規定銷售等違反規定違規操作，全力治理保健品市場監管。

　　此外，市場管理質監總局充分運用12315熱線電話和全國各地12315服務平台功效，通暢投訴方式，具體指導全國各地依據常態疫情防控規定，堅持不懈線上與線下（300959）緊密結合，以誌願者服務、知識競賽題庫、動畫視頻等方法，科學研究井然有序進行豐富多彩多種多樣的科譜宣傳活動。

　　中國社科院食品藥品安全產業發展規劃與管控研究所負責人、我國保健品產業發展規劃科學研究研究組責任人張永建強調，從保健品管控深化改革看來，集中化管控的職責和管理權限是關鍵也是難題。保健品管控改革創新便是要持續融入迅速發展趨勢和轉變的局勢，推動管控更為專業化、高效性和精確化。

　　在保健品管控體製改革的統籌規劃和規章製度分配中，對保健品的管控由“按段管理方法”向“種類管理方法”變化。依據《食品安全法》《食品安全法實施條例》，在我國專業區劃開設了“特殊食品”，包含保健品、獨特醫藥學主要用途秘方食品類和嬰幼兒配方奶粉。

　　與此同時，在新一輪食品類安全管理深化改革中，市場管理質監總局專業開設了獨特食品衛生安全監管建設司對保健品、獨特醫藥學主要用途秘方食品類和嬰幼兒配方奶粉執行管控。根據對特殊食品執行整個過程的“種類”管控，有益於提升 管控的市場集中度和係統化，完成管控高效率和效率的提高。

　　我國保健協會副會長兼理事長徐華鋒在接納《中國消費者報》記者采訪時詳細介紹，2016年7月1日起，在我國逐漸推行保健品申請注冊與辦理備案管理方法“雙軌”，逐步完善了原材料文件目錄管理方法、作用宣稱文件目錄管理方法、申請注冊辦理備案管理方法、生產運營批準、標識廣告管理、日常監督管理等比較完善的管控製度體係，強有力促進了保健品產業鏈迅速發展趨勢。

　　數據統計表明，截止2020年底，在我國保健品申請注冊和辦理備案各自為16300餘件和6500餘件。在其中，保健品申請注冊辦理備案雙軌執行至今，剛注冊的保健品2000餘件。

　　法律規範持續完善健全

　　科學研究健全的相關法律法規管理體係是保健品產業鏈身心健康發展趨勢和執行合理管控的基本。《綠皮書》強調，銷售市場監管質監總局創立至今，立法機構和監督機構依次製訂頒布了34部相關法律法規，包含兩個法律法規、一個政策法規、10個規章製度、15個行政規章、6個手冊性文檔。在其中，準入條件階段製訂頒布15部政策法規，占44.1%；生產製造階段製訂頒布3部政策法規，占8.8%；運營階段製訂頒布12部政策法規，占35.3%。

　　為進一步探尋和完善保健品高效管控體製，快速扭曲銷售市場亂相，監督機構製訂了《關於進一步加強保健食品生產經營企業電話營銷行為管理的公告》《關於發布＜保健食品標注警示用語指南＞的公告》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》《關於發布＜保健食品命名指南（2019年版）＞的公告》《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等政策法規，進一步標準保健品公司的運營個人行為，推動保健品產業鏈在標準中發展。

　　張永建表明，在保健品相關法律法規的創建和健全全過程中，在匯總過去成功經驗和參考資本主義國家食品衛生安全管理模式的基本上，在我國保健品政策法規已經產生由強法為主導向強法和軟法並行處理變化；由實體法為主導向實體法和程序法並舉變化；由行政部門管理方法為主導向行政部門、司法部門和高新科技方式並且用變化，相關法律法規管理體係的合理性、目的性和實效性逐步完善和提高。

　　安全係數獲得合理確保

　　《綠皮書》表明，2020年，在食品類取樣種類中，保健品試品抽樣檢驗38644批號，不過關試品210批號，全年度試品的廢品率為0.54%，小於食品類整體廢品率。在我國保健品產品質量擁有明顯的提高。

　　張永建強調，保健品產品質量整治，獲得了明顯成果。“十三五”期內在我國保健品抽樣檢驗達標率大幅度提高，安全係數獲得合理確保。

　　徐華鋒表明，一直以來，保健品領域存有三大頑症：肆無忌憚開展虛報和誇大其詞宣傳策劃，誇大其詞保健品自身具備的特殊作用，擴張作用範疇，乃至聲稱保健品具備醫治疾患作用；以一般食品類假冒保健品市場銷售，聲稱健康保健作用和作用；人為因素開展銷售市場蹭熱點，造成保健品價錢過高。

　　近些年，根據增加管控幅度，虛假廣告、誇大其詞宣傳策劃、虛假廣告和詐騙市場銷售等違反規定違反規定狀況越來越低，市場管理獲得明顯成果。

　　公司積極執行監督責任

　　《綠皮書》強調，伴隨著保健品產業鏈的發展趨勢和管控的持續加強，愈來愈多的保健品公司尤其是頭部企業達成一致，標準運營不但是處於被動遵循和實行政策法規與管控的規定，也是對知名品牌的維護和競爭能力的提高，因而進一步提高了標準運營的主動性。

　　不容置疑，僅有優良標準的市場環境才可以使市場經濟體製真真正正充分發揮擇優錄用汰劣的功效，僅有消除害群之馬才可以完成公平交易。優良標準的銷售市場是公司身心健康發展趨勢必不可少的基本標準，政府部門對銷售市場的整治是對遵紀守法合規管理公司最強大的適用，減少了公司市場競爭成本費。

　　公司應革除零和博弈，主動擔負監督責任，依規依規進行生產運營主題活動，守好法律法規道德底線；積極執行企業社會責任，搭建以誠實守信、尚德機構和重視顧客為關鍵的企業倫理，搭建與利益相關方的和睦關聯，向社會發展傳送領域的社會正能量，對社會進步作出貢獻。

　　張永建表明，近些年，愈來愈多的公司尤其是頭部企業更為重視不斷完善標準運營的管理方案和管理模式，搞好有關規章製度分配，增加執行幅度。與此同時，重視提高與治理抓牢，采用多種多樣對策提升對代理商和直銷員的管理方法與素養提高，全麵提高遵紀守法合規管理的觀念和使命感，果斷依法查處攪亂市場監管的違反規定違規操作。

　　“社會共治”是在我國食品衛生安全整治的四項基本準則之一。對保健品標準運營的整治不但是監督機構的義務，各利益相關方的積極參加有利於減少和立即解決財務風險。運營自然環境的總體改進必須每一個公司的勤奮，必須立即而合理的行動，也必須科學研究教育培訓機構、領域機構和顧客等多種多樣社會力量積極參加，一同培養和適用保健品領域社會正能量。

　　徐華鋒表明，在“全民健康”發展戰略的情況下，保健品產業鏈應當以名優產品和服務項目達到人民健康要求，打造愈來愈多讓顧客信任的公司和知名品牌，助推“全民健康”發展戰略各類指標值的完成，這即是保健品產業鏈的重任和崗位職責，也是發展趨勢機會和磨練。